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喜报!深圳爱康新冠病毒检测试剂盒系列先后获得CE认证并进入医保商会白名单

2021-02-26

深圳爱康自主研发的新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) IgG/IgM抗体联合检测试剂盒和新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 抗原检测试剂盒,按照欧盟体外诊断医疗器械指令98/97/EC相关规定及CE合格认证程序要求,完成了欧盟CE准入认证,并于近期进入了中国医药保健品进出口商会官网公布的取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单(简称医保商会白名单),进一步参与到国际抗疫之中!



新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) IgG/IgM抗体联合检测试剂盒

【方法学】胶体金免疫层析法

【预期用途】用于体外定性检测人体血清、血浆、全血、末梢血中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的IgG和IgM抗体

【包装规格】单人份,10人份,20人份,25人份

【检测时间】15分钟内观察检测结果

新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 抗原检测试剂盒

【方法学】胶体金免疫层析法

【预期用途】用于体外定性检测人鼻拭子中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)N蛋白抗原

【包装规格】单人份,20人份

【检测时间】15-20分钟观察检测结果